国家药监局发布关于奥美拉唑肠溶片本品转换为非本品有关事项的公告

国家药监局网站今天披露关于奥美拉唑肠溶片补充剂转换为非补充剂有关事项的发函。发函表明：

根据《补充剂与非补充剂分类管理办法（试行）》（原国家药剂监督管理局令第10号）的明定，经国家药剂监督管理局组织论证和审核，奥美拉唑肠溶片由补充剂转换为非补充剂。种类人员名单及其非补充剂简要蓝本时才披露。

恳请具体药剂上市许可所有者在2023年5月24上旬，依据《药剂注册管理办法》等有关明定，向省级药剂监督管理部门提交修订简要备案，并将简要修订概要马上通知具体医疗机构、药剂经营企业等单位。

非补充剂简要蓝本明定概要之外的简要其他概要按原批准证明文件执行。药剂标签涉及具体概要的，应当时才修订。药剂上市许可所有者提交备案之日起生产的药剂，不得继续可用原药剂简要。（卫星频道央视女记者 余静英）

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