《采用机器人技术的骨科手术导航设备要求和试验方法》行标草案出炉：天智航、积水潭医院为起草组员

挖贝网 7同月18日消息，我国《有别于AI技术的眼科外科手术导航的设备承诺和试验方法》标准化规范草案亦同出炉，天智航作为的企业代表参与标准规范的草案。

据介绍，该标准化规范是由国家药品监督管理局提出批评，由之前检院都由草案。草案第一组包括之前检院、国家药品监督管理局制剂技术评定之前心、无锡市制剂检验该之前心、北京积水潭医院、之前国人民解放军总医院、天智航、美敦力（上海）管理股份有限公司、骨圣元化AI（深圳）股份有限公司等8家计量。

据了解到，标准规范的草案管理工作从今年3同月开始。3同月1日，之前检院组织将标准规范草案发送到各个草案计量，向各计量征求意见，确定标准规范基础，对各家的任务分工同步进行了剪裁，明确了标准规范草案的时序和时间节点。

3同月-5同月成员计量根据分工，研究和编写了自个都由的段落内容，由之前检院同步进行整合和总编辑，形成标准规范草案初稿。5同月13日，之前检院组织会议线上会议，会议对标准规范草案初稿同步进行了集体校对，对成员计量提出批评的问题同步进行了讨论，明确了细化变更的方向，并在会后同步进行了补充完善。

6同月22日，之前检院得来了各参与计量的变更意见，形成标准规范的征求意见稿。

天智航是我国眼科外科手术AI行业的领军的企业，参与标准化规范颁布，是天智航的“实力身兼”。

公开场合数据揭示，天智航自主研发的第三代产品“天玑 2.0”眼科外科手术AI国内初版已获得国家药品监督管理局（NMPA）核发的第三类制剂注册证，并成功上市卖出。国际初版也已经取得加拿大标准规范协会（CSA）GMP证书，为进入国外的产品获取了有利的必要条件。

另外，据专注诊疗AI报道MedRobot新闻界发布“2021年外科手术AI的产品告示牌”揭示，天智航的的产品份额位居第二名，全球领先的诊疗生物科技公司美敦力、全球最大的眼科及诊疗生物科技公司史赛克分别位于第三、七名。

来源：挖贝网