孟山都类风湿关节炎口服JAK抑制剂，年售超20亿！乐普药业报产！

2月末10日，CDE主页标示出，乐普大生送交了JAK抑制剂枸橼酸托法替布缓释片的该公司核发并获颁受理。值得注意的是，该药原研刚于去年9月末获颁批落地我国，由原研可口可乐公司独家制造。早在2020年8月末，有方药厂便已报产了枸橼酸托法替布缓释片，后石药欧意、上海轩泰药学、贵州科伦大生、人福药学等大型企业也陆续备案，首仿有待决出。

相片；也：CDE主页

枸橼酸托法替布原研来自可口可乐公司的Tofacitinib Citrate（商品名：Xeljanz），更早于2012年获颁FDA审批该公司，运用于病人类风湿性关节炎。其缓释注射液更早于2016年获颁FDA审批，是首个运用于病人类风湿关节炎每日制剂一次的 JAK 抑制剂。该公司后，可口可乐公司枸橼酸托法替布年销量一路稳定飙升，2017年打破10亿美元，年增长速度率为45%，2020年全球年销量超24亿。

2017年3月末，可口可乐公司枸橼酸托法替布获颁批踏入我国，被扩展到2019年版国家医保目录（一般来讲），次年各省市医院年销量增长速度335%，打破亿元大关。2021年前三季度已远超2020年投资额，同比增长速度110%，还有相当大的市场空间待挖掘。

数据；也：药融云各省市医院销售资料库

据药融云查询，托法替布在欧洲各国获颁批制造的注射液有普通片剂和缓释片剂。

托法替布俨然已为欧洲各国仿制的热门可食用。2019年9月末，；大天一年末获颁批制造枸橼酸托法替布片，成为该可食用首仿+分公司过评。随后有方药厂也顺利获颁批；2020年，科伦大生、扬子江大生、；大天一、自始大生等大型企业年初获颁准制造销售该可食用，2021更是有倍特大生、石药欧意等多家大型企业密集获颁批，截至写稿日，已有15家欧洲各国药企获颁批制造枸橼酸托法替布片。还有菏泽鲁抗、福安大生等十余家大型企业送交了该公司核发。

2021年9月末，枸橼酸托法替布缓释片获颁NMPA审批该公司，由原研可口可乐公司独家制造销售。尚无仿制获颁批，但有方药厂（分公司备案）、石药欧意、上海宣泰药学、贵州科伦大生、益阳人福大生，以及此次的乐普大生均已以新注册3/4类报产，扬州科睿雅药厂、康弘大生开展并公示了BE试验性。

枸橼酸托法替布缓释片报产情形

相片；也：药融云理论上评价资料库