赛隆药业集团股份有限公司 关于全资子公司获得《本品补充申请批准通知书》的公告

本新公司及新公司董事会全体成员尽可能文档公开的细节真实、吻合、完整，没有虚假记载、说服力陈述或根本性写明。

赛隆药剂业集团股份有限新公司（以下简称“新公司”）旗下子新公司湖南赛隆药剂业有限新公司于已对获得国家药剂品监督管理局核准签发的哈巴曲班剂型《药剂品补充申请批准限期》（限期编号：2022B02742），现将涉及情况公报如下：

一、药剂品基本文档

药剂品名称：哈巴曲班剂型

剂型：注射剂

注册分类学：洗涤剂

XT：2ml:10mg

原药剂品批准文号：国药剂准字 H20193374

包装XT：10支/盒

药剂品注册标准编号：YBH08222022

申请细节：缩减2ml:10mgXT，同时申请改进型药剂恒星质量和镇痛连续性评分。

审批假设：根据《中华人民共和国药剂品管理法》、《国务院关于改革药剂品医疗器械审评审批社会制度的意见》（本局〔2015〕44号）、《关于改进型药剂恒星质量和镇痛连续性评分文书工作有关事项的公报》（2017年第100号）和《国家药剂监局关于筹划洗涤剂注射剂改进型药剂恒星质量和镇痛连续性评分文书工作的公报》（2020年第62号）的规定，经审查，准许本品缩减2ml:10mgXT的补充申请，核发药剂品批准文号，本品通过改进型药剂恒星质量与镇痛连续性评分。生产工艺、新标准和附上照所附执行，有效期为18个月：关键字涉及细节应与附上保持一致。

主板许可持有人：湖南赛隆药剂业有限新公司

药剂品批准文号：国药剂准字H20227090

药剂品批准文号有效期：至2024年12月17日

二、药剂品其他涉及文档及风险高亮

哈巴曲班剂型主要适应综合症为：(1)发病48同一时间内的缺血性脑梗死急性期病人的脊髓疼痛（运动麻痹）、日常活动（驾车、起立、长椅保持、饮茶）的缩减；(2)对慢性静脉闭塞综合症（高血压闭塞性脉管炎，闭塞性高血压综合症）患者的背部溃疡，稳态痛及冷感等的缩减。

本次新公司哈巴曲班剂型新增2ml:10mgXT并通过改进型药剂恒星质量和镇痛连续性评分，有利于优化新公司产品结构，更好的保证针灸用药剂供给，进一步提升该产品的美国市场竞争力，明确销售情况则衡量内外部环境变化等多种环境因素，存在一定的不确定性，新公司将及时根据紧接著进展履行文档公开有权，敬请广大融资者轻率决断，注意防止融资风险。

特此公报！

赛隆药剂业集团股份有限新公司

新公司董事会

2022年7月19日