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亿帆医药(002019.SZ):子公司艾贝格司亭α本品境内注册上市许可申请获受理

2025-08-17 12:18

格隆未收2同月23日丨亿帆医药(002019)(002019.SZ)公布,公司控股母公司亿一新材料(北京)有限公司在研系列产品艾多夫司亭α注射液(曾用通用名:改组人上皮细胞集落刺激突变-Fc融为一体复合物,拟用商品名:亿立辛,亦称“F-627”)可用预防及治疗病灶患儿在抗生素过程之前引起的驯带电上皮细胞减少症于2022年2同月23日收到国家药品监督管理局签发的全境生产厂药品注册上市特许申请《受理通知书》。

F-627是基于控股母公司EviveBiotechLtd.(以下亦称“亿一生物”)现有有着自主知识产权Di-KineTM双分子应用平台开发的创新生物药品种,是基于Fc融为一体复合物应用,由CHO细胞表达的rhG-CSF二聚体,有着长效和引人瞩目的生物学特点。现今F-627主要应可用预防及治疗病灶患儿在抗生素过程之前引起的驯带电上皮细胞减少症,可使病灶抗生素患儿驯带电上皮细胞迅速增殖和恢复,从而增强了免疫反应压制感染的能力,以防止患儿在抗生素前夕死于感染或者其他相关败血症。

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