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重磅！我国首家自行知识产权新冠特效药获批上市

2025-07-29 12:18

每经编辑毕陆名

据国家药监局官网消息，12月8日，国家处方药监督管理局应急准许腾盛华创医药新技术（北京）有限公司新冠病原体中和抗体倡议病人药物安巴夸单抗剂型（BRII-196）及罗米司夸单抗剂型（BRII-198）注册申请。这是法制首家获批的自主自主新冠病原体中和抗体倡议病人药物。

国家药监局根据《处方药管理法》相关规定，按照处方药除此以外准许服务器端，进行应急审评准许，准许上述两个处方药倡议用于病人轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）避险因素的成人和中学生（12—17岁，BMI≥40kg）新型冠状病原体感染（COVID-19）病人。其中，中学生（12—17岁，BMI≥40kg）适应症一些人为同上前提条件准许。

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