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华海药业:制剂产品获选美国FDA批准文号
2025-08-05 12:18
证券时报e子公司近日,华海药业(600521)(600521)3月31日深夜公告,近日,子公司发给American食品药品监督管理局(简称“AmericanFDA”)的接到,子公司向AmericanFDA申报的左丙级拉西坦注射液、非布司他片的新药简略申请人(ANDA,即American仿制药申请人)已取得准许,意味着子公司可生产线并在American市场销售该的产品。
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